【英文标准名称】:StandardTestMethodforMeasurementofMagneticallyInducedTorqueonMedicalDevicesintheMagneticResonanceEnvironment
【原文标准名称】:磁共振环境中医疗设备中磁感应扭矩测量的标准试验方法
【标准号】:ASTMF2213-2006
【标准状态】:现行
【国别】:
【发布日期】:2006
【实施或试行日期】:
【发布单位】:美国材料与试验协会(US-ASTM)
【起草单位】:F04.15
【标准类型】:(TestMethod)
【标准水平】:()
【中文主题词】:环境;磁的;测量;惰性;共振;外科植入物;扭矩
【英文主题词】:force,magnetic;implant;metals(forsurgicalimplants);MRI(magneticresonanceimaging);MRsafety;torque,magnetic
【摘要】:Thistestmethodisoneofthoserequiredtodetermineifthepresenceofamedicaldevicemaycauseinjuryduringamagneticresonanceexaminationandinthemagneticresonanceenvironment.Othersafetyissueswhichshouldbeaddressedincludebutmaynotbelimitedtomagneticallyinducedforce(seeTestMethodF2052)andRFheating(seeTestMethodF2182).ThetermsandiconsinPracticeF2503shouldbeusedtomarkthedeviceforsafetyinthemagneticresonanceenvironment.Ifthemaximaltorqueislessthantheproductofthelongestdimensionofthemedicaldeviceanditsweight,thenthemagneticallyinduceddeflectiontorqueislessthantheworstcasetorqueonthedeviceduetogravity.Forthiscondition,itisassumedthatanyriskimposedbytheapplicationofthemagneticallyinducedtorqueisnogreaterthananyriskimposedbynormaldailyactivityintheEarthrsquo;gravitationalfield.Thisisconservative;itispossiblethatgreatertorqueswouldnotposeahazardtothepatient.ThistestmethodaloneisnotsufficientfordeterminingifanimplantissafeintheMRenvironment.Thesensitivityofthetorquemeasurementapparatusmustbegreaterthan1/10thex201C;gravitytorque,x201D;theproductofdeviceweightandthelargestlineardimension.Thetorqueconsideredhereisthemagneto-statictorqueduetotheinteractionoftheMRIstaticmagneticfieldwiththemagnetizationintheimplant.Thedynamictorqueduetointeractionofthestaticfieldwitheddycurrentsinducedinarotatingdeviceisnotaddressedinthistestmethod.Currentsinleadwiresmayinduceatorqueaswell.1.1Thistestmethodcoversthemeasurementofthemagneticallyinducedtorqueproducedbythestaticmagneticfieldinthemagneticresonanceenvironmentonmedicaldevicesandthecomparisonofthattorquetotheequivalenttorqueappliedbythegravitationalforcetotheimplant.1.2Thistestmethoddoesnotaddressotherpossiblesafetyissueswhichincludebutarenotlimitedtoissuesofmagneticallyinducedforceduetospatialgradientsinthestaticmagneticfield,RFheating,inducedheating,acousticnoise,interactionamongdevices,andthefunctionalityofthedeviceandtheMRsystem.1.3Thetorqueconsideredhereisthemagneto-statictorqueduetotheinteractionoftheMRIstaticmagneticfieldwiththemagnetizationintheimplant.Thedynamictorqueduetointeractionofthestaticfieldwitheddycurrentsinducedinarotatingdeviceisnotaddressedinthistestmethod.Currentsinleadwiresmayinduceatorqueaswell.1.4Thesensitivityofthetorquemeasurementapparatusmustbegreaterthan1/10the"gravitytorque,"theproductofthedevice''smaximumlineardimensionanditsweight.Thisstandarddoesnotpurporttoaddressallofthesafetyconcerns,ifany,associatedwithitsuse.Itistheresponsibilityoftheuserofthisstandardtoestablishappropriatesafetyandhealthpracticesanddeterminetheapplicabilityofregulatorylimitationspriortouse.
【中国标准分类号】:C39
【国际标准分类号】:17_220_20
【页数】:7P.;A4
【正文语种】:
基本信息
| 标准名称： | 槽销 带导杆及全长平行沟槽 |
| 英文名称： | grooved pins-full-lenth parallel grooved,with pilot |
| 中标分类： |
机械 >>
通用零部件 >>
紧固件 |
| ICS分类： |
机械系统和通用件 >>
紧固件 >>
销、钉
|
| 替代情况： | GB/T 13829.1-1992部分 |
| 发布部门： | 中国机械工业联合会 |
| 发布日期： | 2004-02-10 |
| 实施日期： | 2004-08-01 |
| 首发日期： | 1992-11-05 |
| 作废日期： | 1900-01-01 |
| 主管部门： | 中国机械工业联合会 |
| 归口单位： | 全国紧固件标准化技术委员会 |
| 起草单位： | 机电部机械标准化研究所 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2004-08-01 |
| 页数： | 6页 |
| 书号： | 155066.1-21118 |
适用范围
本部分规定了公称直径d1为1．5～25mm、由碳钢或奥氏体不锈钢制造的、在销表面有三个互成120°’纵向沟槽，并有便于导入的带导杆及全长平行沟槽的槽销。 扩展直径d2由沟槽每边挤出的材料形成，且d2大于d1。当槽销压人直径等于公称直径d1的钻孔时，形成局部锁紧配合(见第4章)。
前言
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目录
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引用标准
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所属分类： 机械 通用零部件 紧固件 机械系统和通用件 紧固件 销 钉